一、产品简介：

　　中证网讯（王珞）永远闭切海表墟市的热景生物（688068）近期通告，取得欧盟、巴西等境表天分认证17项，席卷总前线腺特异性抗原测定试剂盒、甲胎卵白测定试剂盒、底物液等。公司通告，这些天分丰裕了公司产物品种，美满了体表诊断产物，反响了海表墟市需求，有利于普及墟市拓展才具，擢升公司主旨竞赛力。

　　此前热景生物也曾取得多项境表天分认证。通告显示，2024年11月，公司取得欧盟、印度等境表天分认证16项，涉及全自愿化学发光免疫了解仪（C800）、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒(胶体金法)等；公司及子公司正在2024年4月-5月取得境表天分认证37项。

　　别的，2024年5月公司通告显示，公司参股公司北京舜景生物医药工夫有限公司研造的立异药SGC001临床试验申请（IND）于美国时候2024年5月23日取得美国食物药品监视解决局（FDA）批允许可。SGC001已取得中美临床试验申请IND双报双批，并已正在国内展开临床试验。据认识，SGC001打针液是单抗药物，靶点为S100A8/A9，顺应症为急性心肌梗死（AMI），是环球首款的FIC立异药。针对AMI，环球限度内尚无同类抗体药物进入临床咨询阶段及审批上市。我国每年约有250万人死于AMI，殒命率高，新药上市后操纵空间大。

　　热景生物正在2024年第三季度事迹分析会上展现，海表里营业协同起色从来是公司的中心术谋，尤其是近年来，公司更主动胀动国际化营业起色和海表中心墟市扶植。目前，公司已正在美国、印度和香港地域设立子公司，并正在泰国设立了服务处，营业已笼罩德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国度及地域。