一、产品简介：

　　公司所处行业为体表诊断（IVD， In Vitro Diagnostics）行业，遵循中国证监会宣布的《上市公司行业分类指引》，公司所处的体表诊断行业属于修设业（C）中的“医药修设业”（分类代码：C27）。

　　体表诊断行业苛重涉及分娩和出卖用于正在医学实行室或者其他专业处境中实行的人体样本（如血液、尿液、构造等）检测和认识的试剂、仪器和耗材。合系产物可用于疾病的筛查、诊断、医治监测以及预后评估等多个方面，关于进步医疗水准和保险人类矫健拥有首要意思。

　　从环球鸿沟来看，体表诊断行业市集荟萃度较高，国际巨头盘踞了苛重市集份额。目前行业内企业苛重分散正在北美、欧洲等体表诊断市集繁荣较早、容量较大的经济焕发国度和区域。Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Beckman Coulter（贝克曼-库尔特；Danaher（丹纳赫）旗下公司）、Siemens（西门子）为主的“4+X”酿成了较为平静的市集体例。焕发国度因为医疗供职一经相对完竣，其体表诊断市集已进入相对平静的成熟阶段。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市集固然目前市集份额占比相对较幼，但因为人丁基数大、经济增速速以及老龄化水准不停进步，近几年医疗保险参加和人均医疗消费付出一连增进，正处于高速发展期。新兴市集正成为环球体表诊断市集繁荣最速的区域。

　　遵循Eshare医械汇测算，2022年我国体表诊断市集领域达1,197亿元，同比增进14.88%。我国体表诊断市集由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT、血液及体液等细分界限组成。遵循《中国体表诊断工业繁荣蓝皮书（2021-2022年卷）》，2022年生化诊断市集领域为191亿元，化学发光市集领域亲密400亿元。

　　中国生化诊断市集通过二十多年的繁荣，生化试剂方面根本告终了国产化，合座本领水准到达国际同期法式，产物出卖进入三甲病院，国爆发化试剂拥有率已达70%，以美康生物、九强生物300406）等企业为代表；生化仪器方面国产物牌市集份额约30%，以迈瑞医疗300760）、科华生物002022）、迪瑞医疗300396）为代表，正在高速生化认识仪、主动化实行室流水线等方面依旧拥有较好的国产替换空间。公司自2013年推出首台自产全主动生化仪器，至今已笼罩300速-8000速全主动生化仪器产物梯队，高速仪器机型帮帮模块化、级联化，可餍足差异层级医疗机构的需求。

　　化学发光是中国免疫诊断本领的主流宗旨，以罗氏、雅培为代表的海表厂商因繁荣工夫长、本领体验充塞等上风盘踞了70%以上的市集份额。国内企业本领水准已获得打破，跟着国产物牌本领成熟、口碑擢升，以及集采扩围，国产物牌将争取到更大的市集份额。

　　近年，体表诊断行业集采影响鸿沟不停变大，计谋笼罩面从部分省份扩展到寰宇，他日市集苛重份额将荟萃正在头部企业，一面产物及本领落伍的中幼企业将落选出局。我国医疗付出的弥补、多胎计谋的绽放、强大的人丁基数、人丁老龄化、不停进步的人均预期寿命以及日渐加强的主动矫健解决认识，都是鞭策体表诊断行业繁荣的历久确定要素。

　　从细分市集来看，生化诊断笼罩人群领域大、供职及供职用户占比高，正在我国繁荣较早，试剂国产化已相对成熟，集采的一连实行将鞭策行业荟萃度逐渐进步，他日驾御中枢本领及原资料，具有主动化、模块化、级联化仪器的国内生化企业将盘踞更大的市集份额。化学发光免疫诊断行业市集领域增进速速，跟着国度计谋对优先采购国产兴办帮帮力度加大，以及集采、DRG/DIP等医保计谋的进一步促进，具备中枢逐鹿力和高性价比的国产产物将加快向终端浸透。临床质谱依靠高活络度、高特异性、多目标检测等特殊上风，正成为医学考验的中枢本领，目前国内临床质谱企业苛重采用与海表质谱厂家贴牌的式样实行合营，以试剂盒和供职落地临床。他日质谱试剂盒菜单将进一步丰裕，正在计谋帮帮下，国产企业也将推出国产化、智能化、主动化、集成化的质谱仪器临床处置计划。

　　2023年《当局管事叙述》指出深化促进矫健中国活跃，深化医药卫生体例更始，把根本医疗卫生轨造行为民多产物向全民供应，进一步缓解公共看病难、看病贵题目。一连扩充药品和医药耗材荟萃带量采购。全部推开公立病院归纳更始，一连擢升县域医疗卫生供职才能，完竣分级诊疗系统。确实保险公共就医用药需求，保卫百姓性命和平和身体矫健。

　　2021年 9月，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保险谋划》，“十四五”时候，将不停聚焦临床操纵量较大、采购金额较高、市集逐鹿较为充塞、适合集采的种类，主动促进药品和医用耗材的荟萃带量采购。正在体表诊断界限，2021年，安徽省医药荟萃采购供职中央宣布《安徽省公立医疗机构临床考验试剂荟萃带量采购洽商议价布告》，告示化学发光界限的带量采购正式开端，共涉及 23种化学发光项目。2022年，江西省医药代价和采购供职中央宣布《肝功生化类检测试剂省际同盟荟萃带量采购布告（第1号）》，告示江西牵头22省区实行肝功效生化试剂集采，共涉及26种生化项目。2023年，江西省医疗保险局宣布《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际同盟荟萃带量采购布告（第1号）》，涉及23省（区、兵团）的肾功和心肌酶共28个生化项目；安徽省医疗保险局宣布《二十五省（区、兵团）2023年体表诊断试剂省际同盟荟萃带量采购布告》，涉及化学发光界限的人绒毛膜（HCG）、性激素六项、流行症八项、糖代谢两项，分子诊断界限的人瘤病毒（HPV-DNA）检测，以及酶联免疫界限的流行症八项。

　　正在集采计谋的鞭策下，体表诊断行业国产替换加快，行业荟萃度将进一步擢升，具备中枢逐鹿力的国产企业迎来繁荣时机。

　　2021年11月，国度医疗保险局宣布《DRG/DIP付出式样更始三年活跃策画》，了了到2024岁暮寰宇全数兼顾区域一起发展按疾病诊断合系分组（DRG）/病种分值（DIP）付出式样更始管事。到 2025岁暮，DRG/DIP付出式样笼罩全数适应要求的发展住院供职的医疗机构，根本告终病种、医保基金全笼罩。2022年4月，国度医疗保险局宣布《合于做好付出式样解决子体例DRG/DIP功效模块操纵相接管事的告诉》，依托寰宇同一的医保音讯平台开荒了DRG/DIP功效模块根底版，加快设立管用高效的医保付出机造。

　　通过设立医保对医疗机构高效的付出解决及胀动牵造机造，将有用擢升医保资金效劳，将对病院的繁荣定位、运营解决带来全方面的影响，从而楷模医疗供职行动、指示医疗资源摆设、掌握医疗用度分歧理增进。

　　2022年5月，国务院办公厅印发《“十四五”国民矫健谋划》，提出“到2025年，卫生矫健系统加倍完竣，中国特性根本医疗卫生轨造逐渐健康”，并恳求“医疗卫生供职质地一连改革，下层医疗卫生供职才能不停擢升，全方位全周期矫健供职系统逐渐健康，分级诊疗体例逐渐构修”。2023年12月，国度卫生矫健委等部分印发了《合于全部促进严紧型县域医疗卫生联合体创办的引导主张》，提出“遵循成员单元才能根底，兼顾设立县域内医学考验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中央，兼顾设立县域肿瘤防治、慢病解决、微创介入、麻醉痛苦诊疗、重症监护等临床供职中央，进步资源摆设和操纵效劳，擢升供职才能”。2024年 1月，国度卫生矫健委召开2024年首场讯息宣布会了了2025岁暮，力图90%以上的县市根本修成严紧型县域医共体；到2027岁暮，严紧型县域医共体可能根本告终全笼罩的倾向。

　　分级诊疗的一连完竣将加紧医疗资源下重，帮力下层医务职员诊疗才能擢升，有用低落下层庶民就医本钱。正在严紧型县域医共体计谋的加持下，县域市集的超等考验科创办或将为市集带来新的增进点。

　　独立医学实行室是从事医学考验或病理诊断供职，能独立承当相应医疗仔肩的医疗机构。独立医学实行室以其本钱掌握、专业化等上风为各样医疗机构供应医学考验及病理诊断等供职。近年来，国度高度珍爱民多卫生及医疗矫健行业的繁荣，不停开释的计谋盈利给医疗矫健行业带来浩瀚繁荣时机，我国 ICL数目速速增进，行业参预者的弥补为行业注入新的生机，同时逐鹿进一步加剧。

　　跟着医疗卫生系统更始向纵深促进，拘押系统不停健康。2023年，国度卫生矫健委宣布《合于印发 2023年国度随机监视抽查策画的告诉》、《2023年改良医药购销界限和医疗供职中不正之风管事重心》，加紧对医学检测的拘押力度，多地卫生矫健委连接出台楷模样本表送考验解决的文献，进一步加紧对医疗机构样本表送的拘押，国度正在医疗供职、医保基金操纵等方面的拘押进一步趋苛亦促使行业合规繁荣。

　　公司自缔造今后用心体表诊断产物研发、分娩、出卖及诊断供职，通过二十年的繁荣，自立产物涵盖生化、发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血细胞、POCT、分子诊断、尿液、原资料等多个本领平台，是国内体表诊断分娩企业中产物搭修最完善、产物种类最为丰裕的企业之一。截至本叙述期末，公司已获得多款全主动生化认识仪、全主动化学发光认识仪、质谱仪、VAP/VLP血脂亚组分认识仪等58项仪器注册证及418项配套试剂注册证，是国内仪器及试剂最周备的供应商之一，产物笼罩中高端及低端市集，可能餍足差异的市集需求。

　　正在第三方医学诊断供职界限，公司正在寰宇结构设立了10余家第三方医学考验所，另有多家实行室正正在筹修，为医疗机构供应高端、精准、楷模、前沿的医学考验供职。公司正在体表诊断产物界限多年积蓄酿成的客户资源、出卖收集、产物机合为公司医学诊断营业的急迅繁荣奠定了坚实的根底，同时医学诊断供职界限的营业拓展也鞭策了公司体表诊断产物的改进和营业的增进，由此公司构修了“以体表诊断仪器为引擎，体表诊断产物为中枢，体表诊断产物+诊断供职协同繁荣”的政策结构。

　　2022岁暮，正在江西省医疗保险局宣告的23省肝功类生化检测试剂省际同盟荟萃带量采购拟被选结果，公司共被选25个项目标50个品规，毫升及人份规格一起被选，被选项目数和被选品规数正在此次投入的厂家中位列第一。2023岁暮，正在江西省医疗保险局宣告的肾功和心肌酶生化类检测试剂省际同盟荟萃带量采购拟被选结果中，公司共被选27个项目，54个品规，毫升及人份规格一起被选A组，成为此次带量采购被选品规最多的厂家。正在安徽省医保局牵头的化学发光免疫试剂集采中，公司行为化学发光平台的新兴品牌，总人绒毛、性激素六项、糖代谢两项入围B组。集采入围有帮于公司该类产物市集开采及擢升销量。跟着荟萃带量采购的常态化践诺，行业荟萃度将进一步擢升，体表诊断行业将迎来新的繁荣体例。

　　公司将不停稳定和加强中枢营业的上风，拓展工业链，优化产物机合，全部鞭策公司诊断产物与诊断供职的协同繁荣，进一步擢升公司正在IVD行业的位置和逐鹿力，告终公司可一连繁荣。

　　公司苛重从事体表诊断产物的研发、分娩和出卖及体表诊断产物的署理营业，并供应第三方医学诊断供职。公司永远争持“以体表诊断仪器为引擎，体表诊断产物为中枢，体表诊断产物+诊断供职协同繁荣”的政策，不停擢升试剂、仪器、原料三大专业本领的改进才能及医学诊断供职及改进水准，主动促进苛重产物线结构，擢升公司归纳逐鹿力，以更好地餍足各级医疗卫生气构的诊断需求。

　　通过二十年的繁荣，公司已具备研发分娩体表诊断仪器、试剂、校准品和质控品的体例化专业才能，已结束从生物原资料、体表诊断产物到专业化检测供职的上下游工业链结构。公司产物线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等界限，产物品种丰裕。同时公司与日立、罗氏、赛默飞等国际着名品牌酿成政策合营，以更好地餍足各级医疗机构、体检中央及独立医学实行室等客户的需求。

　　截至叙述期末，公司正在国内已获得418项体表诊断试剂产物注册证（如无万分证明含一类，下同）、58项体表诊断仪器产物注册证。

　　公司旗下10余家医学考验所可供应包罗生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物筹议等考验供职。叙述期内，公司聚焦特检稳增进，大肆繁荣三重四级杆质谱、微量元本质谱、VAP&VLP血脂亚组分等八大特检平台，贯彻落实生化、发光等自产产物替换，正在保障质地的条件降落低本钱，不停进步解决水准，以擢升医学诊断供职本领改进水准和逐鹿力。

　　公司通过解决轨造的构修和先辈本领的使用确保采购质地与效劳。正在轨造上，完竣供应商筛选以及跟踪轨造，采购部分苛重承当征采潜正在供应商，由质地部构造合系本领、工艺、采购等职员缔造供应商开荒评估幼组，依照开荒序次对供应商实行现场观察，质地认证评估等，并按期对供应商正在质地、交期、代价、供职等多个方面实行全部调查；同时，公司加强对子公司物料招标采购的解决，构修集团采购平台，最大水准低落采购本钱和进步采购效劳。

　　公司分娩解决同意了“以销定产＋和平库存”的分娩策画，告终库存掌握和分娩效劳的双重倾向。以销定产形式遵循现实订单情状活跃调理分娩策画，确保分娩与需求的严紧般配，进步了分娩的活跃性和适宜才能。和平库存形式则正在突发订单或市集振动时保障实时供应，掌握分娩危机。公司正在分娩解决中导入全部质地解决（TQM）理念和音讯化流程掌握本领，告终分娩解决的优化和合座擢升。

　　公司通过全部扩充法式化功课，确立法式化的工艺本领，实行工艺优化，以供应分娩楷模功课的凭借，有帮于确保产物格地的平静性和一概性。公司编写了多项SOP法式操作规程，涵盖了各个分娩合键和流程，从而设立了庄重的法式化功课流程，确保每个员工操作的一概性和切实性。

　　公司主动扩充ISO9001:2015、ISO13485:2016国际质地解决系统以及ISO14001:2015处境解决系统和ISO45001:2018职业矫健和平解决系统。通过表里评审机造，公司不停审视和评估质地解决系统的有用性和践诺情状，涌现题目并接纳相应的改良举措。公司使用“PDCA”轮回实行一连改良，通过轮回的践诺有用举措来固化并擢升质地掌握水准，使质地解决不停迈向新的高度和台阶。

　　正在产物端，公司营销采用“经销和直销相连系，经销为主”的形式开采市集。正在国内市集，公司设立了31个省级服务处并装备专业的售后供职职员，具有中枢出卖署理渠道 1,800余家，笼罩一线都会到地方下层的各渠道，具有平静的客户群体。正在海表市集，公司已正在欧洲、亚洲、非洲、美洲等国度和区域告终营业出卖并设立起品牌署理商和分销商等渠道或合营伙伴。

　　正在供职端，公司正在浙江、江西、河南、广东、山东等省市设有10余家医学考验所，公司第三方医学考验所珍爱新本领新项目正在临床诊疗中的运用，重心打造三重四级杆质谱、微量元本质谱、VAP&VLP血脂亚组分等八大特检平台。公司既为医疗机构供应试验供职，也与一面病院发展合营共修医学考验实行室。

　　叙述期内，公司告终贸易收入188,586.92万元，同比削减24.23%，苛重系分子检测供职及署理产物收入降落影响所致。受益于争持聚焦繁荣自产产物，公司自产产物收入83,760.17万元，同比增进 12.23%，占公司贸易收入的比重较上年同期弥补了14.43个百分点。

　　叙述期内，公司告终归属于上市公司股东的净利润为25,655.14万元，同比增进 29.23%；告终归属于上市公司股东的扣除非每每性损益的净利润为 19,562.54万元，较上年同期增进 14.89%。跟着公司自产产物收入占公司贸易收入的比重上升，以及公司旗下医学考验所鞭策八大特检平台，并操纵自爆发化、发光产物实行替换到达降本增效，公司合座毛利率较上年同期弥补 6.45个百分点。公司将不停争持“以体表诊断仪器为引擎，体表诊断产物为中枢，体表诊断产物+诊断供职协同繁荣”的政策结构，进一步擢升自产产物的市集拥有率。

　　叙述期内，公司争持自立改进，研发参加14,980.13万元，占贸易收入的 7.94%，为擢升本领改进和新产物开荒势力供应强有力的支持。

　　正在生化界限，公司迭代推出一机四功效的800速全主动关闭式生化认识仪MS-1280，正在惯例生化检测项目标根底上，附带电解质检测模块、糖化血红卵白检测模块以及特定卵白检测模块，一台兴办即可告终多种功效，利便实行室操作与操纵；类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）、脂卵白合系磷脂酶 A2检测试剂盒（胶乳加强免疫比浊法）等 6款试剂产物的上市，进一步丰裕了生化产物线。

　　正在化学发光界限，占地面积幼于1m2的200速全主动化学发光免疫认识仪MS-i2280上市出卖，同时公司主动结构中高速全主动化学发光免疫认识仪；公司获得丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫认识法）、乙型肝炎病毒中枢抗体检测试剂盒（化学发光免疫认识法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫认识法）等共计15款试剂产物注册证，截至2023年12月31日，公司共计获得81款化学发光检测项目注册证，涵盖流行症、肿瘤符号物、甲状腺功效、性激素、肝纤维化、孕育发育、高血压等检测套餐，更好地餍足病院惯例检测需求。

　　正在质谱界限，公司推出了高端精准的Altis Plus液相色谱串联质谱仪，高性价比的MS-960液相色谱串联质谱仪，用于微量元素检测的MS-S1010电感耦合等离子质谱仪，以及类固醇激素检测试剂盒及配套质控品，进一步拓展质谱仪器平台及试剂品种。

　　正在实行室主动化界限，公司活跃紧凑、绽放兼容的全主动生化免疫认识流水线上市出卖，定位二级及以上病院，将帮力生化、免疫试剂的市集拓展，同时公司促进可四台联机的MKL8000全主动模块化生化免疫认识体例的注册管事，为实行室供应了更多的抉择。

　　生化、免疫荟萃带量采购或将正在体表诊断界限全部实践，公司将主动擢升自产仪器及试剂的市集份额补充代价降落带来的影响。同时，通过质谱、VAP血脂亚组分等精准诊断产物打造新的功绩增进点。

　　2023岁暮，正在江西省医疗保险局宣告的肾功和心肌酶生化类检测试剂省际同盟荟萃带量采购被选结果中，公司共被选27个项目，54个品规，毫升及人份规格一起被选A组，成为此次带量采购被选品规最多的厂家。

　　正在安徽省医保局牵头的化学发光免疫试剂荟萃带量采购中，公司行为化学发光平台的新兴品牌，总人绒毛、性激素六项、糖代谢两项入围B组。

　　上述集采项目尚未开端推行，集采入围有帮于上述产物的市集拓展和销量擢升，公司将主动通过擢升市集份额补充代价降落带来的影响，一连促进降本增效管事，仍旧合理利润水准。

　　正在国内市集，一方面，公司内部促进生化免疫协搀杂，一连完竣出卖团队和营销系统创办，充塞诈骗现有笼罩寰宇的营销收集，深化与表地具有优秀区域性渠道上风和客户资源的经销商发展合营，加紧对经销商的营业及本领培训，使其正在产物品种、市集笼罩、出卖渠道等方面与公司协同繁荣。另一方面，叙述期内公司还主动投入多场寰宇性会展集会、专业研讨会及行业高端论坛，比如中华医学会第十七次寰宇考验医学学术集会（NCLM）、中国医学配备大会暨医学配备博览会、第二十届中国国际考验医学暨输血仪器试剂展览会（CACLP）、中国筹议型病院学会考验医学专业委员会年会暨中国实行医学改进本领繁荣大会（IDCLM）、第十届寰宇中西医连系考验医学学术集会、《千县工程医学考验中央计谋与实验》学术会等，进一步擢升了公司的品牌影响力和企业地步。别的，公司分裂与国药集团北京医疗东西有限公司、江西长天集团有限公司、枣庄市市中区百姓当局签署合营和讲，开采医学考验产物及供职的合营，帮力优质医疗资源下重。

　　正在国际市集，叙述期内公司投入了阿拉伯国际医疗实行室仪器及兴办博览会（Medlab Middle East）、德国杜塞尔多夫国际医疗和医疗东西展览会（MEDICA 2023）等海表展会，向海表浮现自立研发势力，主动开采国际市集，重心捉住新兴市集国度和繁荣中国度市集，设置“美康”品牌的国际地步。

　　公司永远争持“和平第一，质地至上”的法则，以质地为依托，设置品牌地步，餍足市集的需求。正在分娩解决方面，一是珍爱分娩的主动化和音讯化创办，进步分娩效劳；二是庄重依照处境和职业矫健和平解决系统运转，加紧合系分娩职员的培训，落实和中分娩仔肩造，为公司矫健急迅繁荣的分娩供应供应了有力的保险。正在质地解决方面，公司多年投入寰宇各省临床考验室间质地评判，并得到32个策画的 117个项目及格证书。2023年，公司投入了包罗上海、广东、浙江、重庆等7个省份寰宇各临床考验中央室间质地评判行动，共372项4704幼项室间质评策画，及格率达99.7%。个中22个项目投入了精确度评判，为评估试剂机能供应有利的数据帮帮。

　　目前公司参考实行室运转的酶学、电解质、维生素、类固醇激素、血球、药物浓度等五十余项（候选）参考衡量序次，个中30项通过CNAS医学参考实行室承认；15项进入JCTLM参考衡量供职列表，可为环球供应参考衡量供职。为保障其溯源才能，公司每年主动投入IFCC-RELA合系行动，正在2023年投入的31个项目功效一起适应，个中包罗质谱项目10项。

　　叙述期内，公司与中国食物药品检定筹议院合营，参预冰冻人血清抗癫痫类药物、电解质、葡萄糖等国度法式品的研造及定值管事，彰显公司参考实行室的参考溯源才能。近年来，公司参预草拟的行业法式连接宣布践诺，不停帮力于体表诊断行业的法式化繁荣。

　　正在化学发光界限，公司的MS-i2280及MS-i3080全主动化学发光免疫认识仪入选中国医学配备协会“第九批优良国产医疗兴办产物目次”。公司牵头申报的“高端全主动化学发光免疫认识体例的研发及正在肝脏恶性肿瘤诊断的运用”项目入选浙江省“领雁”研发攻合策画项目，该项目估计告终对肝脏恶性肿瘤符号物的智能化、超高速、高活络的检测及仪器试剂枢纽中枢模块与原料的国产化，是公司结构高速全主动化学发光认识仪的枢纽一步。

　　正在质谱界限，公司申报了多项筹议策画，个中公司牵头申报的《便携式床旁药物浓度急迅检测体例的研发》入选长三角科技改进联合体团结攻合重心职业；公司牵头申报的《高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪及配套试剂研发》入选2023年度宁波市重心研发策画；公司参预的《恶性肿瘤及代谢疾病等诊断符号物急需法式物质筹议》入选国度重心研发策画；公司参预的《基于眼脑联动的早期认知功效困穷智能多模态筛查诊断系统》入选浙江省“领雁”研发攻合策画项目。上述筹议策画显露了公司正在质谱界限的本领积蓄，也将进一步丰裕公司质谱仪器及配套试剂品类，帮力加强国度和地方医疗供职才能。

　　正在VAP血脂亚组分界限，继VAP血脂亚组分与血脂颗粒检测写入2022版《中国临床血脂检测指南》后，VAP行为血脂检测新本领写入《中国血脂解决指南（2023年）》，证实VAP检测本领正在市集取得进一步承认，有利于推进VAP检测本领正在临床中的运用；叙述期内，“血脂颗粒测定（VAP）”纳入《寰宇医疗供职项目本领楷模》（2023年版），有利于加快VAP血脂亚组分检测项目正在各省的物价申报进度。

　　为进一步设立、健康公司长效胀动机造，吸引和留住公司中枢解决、本领和营业人才，充塞调动其主动性和创作性，公司践诺了2023年限度性股票胀动策画，于2023年12月18日初度授予23名胀动对象177.00万股，个中第一类限度性股票授予8名胀动对象95.00万股，第二类限度性股票初度授予20名胀动对象82.00万股（个中5名胀动对象同时获授第一类限度性股票和第二类限度性股票），初度授予代价6.13元/股。

　　为告终公司政策，叙述期内，公司优化构造架构，进步人均劳效，整合岗亭职责，以责定岗、以岗定编，擢升部分间合营，合理地掌握人为本钱。为保险公司营业繁荣所需的人才提供，公司人力资源部进一步深假名望职级创办，加硬汉才军队创办和教育，进一步落实基业长青教育项目，做好带教和内训师管事。正在薪酬绩效模块，公司践诺薪酬区别化，构修市集驱动的薪酬系统，践诺职等职级、宽带薪酬，理顺并买通员工职业繁荣通道；同时，加紧绩效调查的结果运用，计划薪级调级机造，绩效调查与价格定位挂钩，以胀舞构造生机，进而全部擢升公司的筹备解决水准。

　　针对体表诊断行业本领繁荣速速、多种学科交叉的特性，公司正在宁波、长春、深圳、杭州、美国等地设立研发中央，设立国度级企业本领中央、国度级博士后科研管事站、宁波院士管事站等科研平台，通过表部引进和内部教育相连系的式样，不停优化研发职员机合。同时，公司主动与国表里着名高校和科研院所打开合营，承当多项科研课题，打造完善的工业链研发系统。

　　别的，公司永远争持自立研发与改进，以临床需求为导向，以高本领含量、擢升产物格地及机能为宗旨，正在对现有产物线升级的同时，一连加大对化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、分子诊断、枢纽原料等界限的研发参加。叙述期内，公司研发参加14,980.13万元，占贸易收入的7.94%。一连的研发参加为公司的本领改进供应了强有力的保险。

　　公司具有较为完整的注册产物品种，涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血细胞、尿液、POCT、分子诊断等界限，是国内体表诊断分娩企业中产物平台搭修最完善、产物种类最为丰裕的企业之一。截至本叙述期末，公司正在中国境内已获得476项产物注册证书，个中体表诊断试剂产物注册证418项，体表诊断仪器注册证58项，涵盖生化、质谱、化学发光、分子诊断、VAP血脂亚组分、POCT及血球等界限；同时，公司已获得了境表注册认证共384项，包蕴320项欧盟CE认证、3项美国FDA认证、8项沙特SFDA认证、6项韩国KFDA认证、1项法国CNR注册证、6项印尼IndonesiaMOH认证、10项埃及EDA认证、8项阿尔及利亚DPM认证等。

　　通过多年的筹备，公司营销收集的笼罩水准急迅进步，目前已设立了根本笼罩国内市集的营销收集。正在寰宇除西藏、澳门和台湾的各省市、自治区的省会和首府、直辖市及首要都会均设立营销服务处，依靠完竣的营销收集和壮大的客户供职系统，为产物经销商及终端客户供应完竣的专业化供职，使公司正在业内享有较高的品牌影响力。

　　公司是业内营销行动较为活动的企业之一。一方面，公司每年主动投入寰宇性或区域性医学考验集会和学术及国表里的专业博览会，主动举办行业高端论坛、专业研讨会等；另一方面，公司每年还自立举办各类产物扩展会、学术研讨会、品牌宣称等营销行动。别的，公司还正在多家行业主流媒体刊物上揭橥本领著作、专案，实行本领互换研究。活跃丰裕的营销举措有力地拓展了营销渠道，进一步擢升了公司的品牌影响力和市集承认度。

　　公司力图为客户供应优质高效的本领帮帮，争持“24幼时反映，48幼时到位”的对象，实时清晰并反映客户需求，酿成了对市集的急迅反响机造，并熟手业内率先开明了 400 免费客户供职专线。正在二十年的繁荣中，公司从看重产物出卖转向看重售前、售中与售后供职，熟手业内拥有较高的归纳供职水准。同时，公司按期供应新本领的研习与培训，并遵循客户需求供应现场本领帮帮，有用扩展了公司产物的市集认同度和着名度。

　　公司设立了基于ISO9001：2015和ISO13485：2016的国际质地解决系统，并通过第三方威望机构认证。2023年度，公司一连擢升质地解决系统，亨通通过各拘押机构的监视抽查和质地系统审核，1次华光认证监视反省，1次华光认证法式升级文献审核，2次新产物注册核查，1次TUV认证监视反省，均一起通过。公司多年投入寰宇各省临床考验室间质地评判，并得到32个策画的117个项目及格证书。2023年，公司投入了包罗上海、广东、浙江、重庆等7个省份寰宇各临床考验中央室间质地评判行动，共372项4,704幼项室间质评策画，及格率达99.7%。个中22个项目投入了精确度评判，为评估试剂机能供应有利的数据帮帮。

　　公司珍爱分娩效力升级，不停促进分娩主动化、数字化、智能化创办，正在进一步楷模质地保险的同时，告终车间智能排产、智能仓储、精益分娩解决、质地精准追溯，活跃高效地餍足客户性格化需求，进步公司产物供应和供职的才能。公司的分娩修设数字化项目被国度工业和音讯化部等部分评为“2021年度体表诊断试剂及配套仪器智能修设树范工场”。

　　公司于2009年缔造了参考实行室，涉及生化、免疫、质谱等界限，目前公司参考实行室运转酶学、电解质、维生素、类固醇激素、血球、药物浓度等五十余项（候选）参考衡量序次，个中30项通过CNAS医学参考实行室承认；15项进入JCTLM参考衡量供职列表，可为环球供应参考衡量供职，位于行业当先水准。为保障其溯源才能，公司每年主动投入IFCC-RELA合系行动，2023年公司参预酶学、电解质、代谢物、维生素、类固醇等31个项目，功效一起适应。行为国内首家成为JCTLM的体表诊断厂商，公司不停正在为告终考验结果的法式化和一概化而起劲，以推进更多考验项目告终环球结果互认。公司的参考实行室参预了30余项国际和国度法式物质的研造及定值管事，并构造参预草拟行业法式10余项。跟着国度医改的不停深化和考验法式化的逐渐完竣，医疗机构互认考验结果是势必趋向，他日设立量值溯源的质地系统将成为体表诊断企业首要逐鹿上风。

　　公司永远争持仪器动员试剂的出卖战术，通过完竣的生化、发光、质谱、血脂临床处置计划拓展市集。公司通过自产体表诊断产物正在旗下第三方医学考验所的运用进一步加强诊断供职的本钱上风，同时旗下第三方医学考验所一连鞭策公司产物研发改进。公司借帮与赛默飞合营正在质谱仪器分娩、试剂盒研发方面的上风，获得多项质谱系列产物注册证，并发展维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等临床质谱检测供职；同时，公司已获得VAP/VLP血脂亚组分仪器和试剂注册证，逐渐正在寰宇鸿沟促进VAP/VLP血脂亚组分检测产物及检测供职，进一步稳定公司“体表诊断产物+诊断供职协同繁荣”的特殊上风，为公司他日供应新的增进点。

　　2024年，体表诊断界限的荟萃带量采购将不停常态化促进，同时拘押系统也将不停完竣，公司将不停承受“以体表诊断仪器为引擎，体表诊断产物为中枢，体表诊断产物+诊断供职协同繁荣”的政策，不停擢升体表诊断试剂、仪器、原料三大专业本领的改进才能及诊断供职本领水准，夯实产物格地和本钱、开采新产物，充塞阐述自己上风，正在合规运营的条件下，加大自爆发免仪器及流水线的市集扩展力度；同时擢升体表诊断供职本领才能，鞭策质谱、VAP＆VLP血脂亚组分项目标独立运营，开采特性检测供职项目。诊断产物与诊断供职两大营业彼此推进、协同繁荣，不停擢升公司正在IVD行业的位置和归纳逐鹿力，加快告终公司“生化诊断龙头动员发光、质谱当先企业、VAP国内创办特检供职”的政策定位。

　　基于公司繁荣谋划及倾向，公司拟践诺以下举措，以进一步擢升公司中枢逐鹿上风和筹备绩效，告终政策倾向。

　　正在中国体表诊断市集急迅繁荣以及国度计谋大肆建议的配景下，集采、国产替换已成为行业繁荣趋向，公司深耕体表诊断界限二十年，具有成熟的供应系统、丰裕的产物线、完竣的医学考验音讯体例及高效的诊断供职才能，具备为客户供应医学考验合座处置计划的才能。2024年，公司将捉住集采时机，荟萃元气心灵促进生免仪器及流水线装机，优化供应链，降本增效，进一步擢升生免产物的市集份额和品牌影响力。

　　2024年，公司研发部分将进一步优化研发项目解决流程及研发系统，以市集需求为中央，加紧产物贸易转化才能，缩短产物研发、申报周期，加快新产物研发及注册，确保生免流水线、质谱仪器及配套试剂亨通上市。别的，对原有产物实行优化升级，充塞阐述正在枢纽原资料界限的研发势力，平静擢升产物格地的同时，降本增效，进一步擢升公司中枢逐鹿力。

　　正在国内市集，公司整合和升级现有渠道资源，承受“与客户联合发展”的繁荣理念，以生免产物为中枢，进步仪器的市集占比。同时进一步加紧市集政策部分、本领帮帮部分的机能，擢升与出卖部分的协同才能，推进出卖管事发展，以高效、高质、高性价比、优质的供职支持出卖倾向落地。

　　正在生免界限，公司将加快促进仪器迭代升级，荟萃力气促进生免一体机及流水线市集拓展，一连促进二级及以上病院终端的浸透及升级换代，弥补仪器保有量以动员试剂出卖，通过生化产物上风动员化学发光产物出卖。

　　正在质谱界限，公司将进一步擢升质谱仪器主动化水准，丰裕配套试剂种类，不停主动参预行业法式的同意以擢升公司正在质谱界限的影响力，加快质谱产物正在临床中的运用，给公司带来新的营业增进点。

　　正在VAP＆VLP血脂亚组分界限，公司通过课题、学术集会等式样不停加大扩展力度，帮力检测项目物价申报管事，擢升产物的市集承认度，告终该产物正在临床中的运用，为公司供应新的营业增进点。

　　正在第三方医学诊断供职界限，公司将紧抓国度严紧型县域医共体的繁荣时机，充塞阐述公司“产物+体例+供职”的上风，以自产产物、美笑质控及ISO15189供职为区域考验供应质地保险，供应MS-iLab灵巧化实行室合座处置计划，依托公司旗下医学考验所的得胜体验及壮大的产物整合才能，帮力严紧型县域医共体落地。

　　公司将吸引更多的优良人才，擢升国际出卖团队本质及营业才能，加快促进产物国际市集注册及认证，买通国际市集供应系统，重心造就中枢署理商，以生免产物为中枢，深度拓展营业，辐射周边区域，加快海表营业拓展和国际品牌创办，擢升公司的国际着名度及品牌影响力。

　　公司将加硬汉力资源管事关于公司筹备解决政策、中枢营业繁荣、员工管事糊口保险等各方面的般配才能。跟从企业政策升级，实行周期性人力资源重构，践诺晋升退出机造，买通构造的人力本钱轮回流。从公司政策、筹备倾向、专业专才才能三因素评估他日人力资源供需预测认识及才能需求，搭修评估框架根底。并基于美康生物“基业长青”人才教育工程，设立培训繁荣系统，重心教育中坚层梯队，暴露年青后备人才的潜力。同时，践诺薪酬区别化，构修市集驱动的薪酬系统，向政策性对象倾斜，践诺职等职级、宽带薪酬，理顺并买通员工职业繁荣通道。

　　近年来，跟着国度医药卫生体例更始的渐渐深化和社会医疗保险体例的逐渐完竣，新的医疗体例更始针对医药解决体例、运转机造和医疗保险体例等方面提出了相应的更始举措，并急迅落地践诺。国度药品监视解决局以及其他拘押部分也正在一连完竣合系行业法令法例，对医疗东西产物的质地掌握、供货天资、采购招标等方面的拘押不停加紧和完竣。2018年今后，国度医疗保险局一连促进药品和高值医用耗材荟萃带量采购更始，一经酿成常态化体例。荟萃带量采购计谋正在体表诊断界限有全部实践的趋向，这将擢升行业荟萃度，有利于国产物牌擢升市集份额，同时亦或者存正在销量擢升无法补充代价降落带来的晦气影响。假如公司正在筹备战术上未能遵循国度相合医疗更始、拘押计谋方面的改变实行相应的调理，将对公司筹备爆发晦气影响。

　　针对上述危机，公司解决层正在永远争持合法合规筹备的条件下，亲近合心行业拘押最新计谋，做好集采报量、报价管事，同时充塞认识国度计谋导向及行业机遇，以临床需求为导向，从产物、供职等多维度餍足客户的需求，不停完竣研发、分娩、出卖等各个合键监控系统和擢升项目运营解决水准，推进公司营业一连矫健繁荣，主动应对行业计谋改变和拘押危机。

　　正在集采以及大一面国度医疗保险计谋渐渐完竣的大处境下，体表诊断行业已成为医疗市集最活动而且繁荣最速的行业之一。从逐鹿处境来看，国际跨国公司正在我国体表诊断的高端市荟萃盘踞相对垄断位置，诈骗其产物、本领和供职等各方面的上风，加倍正在国内三级病院等高端市荟萃具有较高的市集份额。国内龙头企业也正在加快践诺产物多元化繁荣战术，主动与高端市集接轨，参预高端市集或国际市集逐鹿。

　　为仍旧熟手业内的一连逐鹿力，公司将承受“以体表诊断仪器为引擎，体表诊断产物为中枢，体表诊断产物+诊断供职协同繁荣”的政策，永远以自立研发为中枢逐鹿力，以临床需求为导向，不停擢升体表诊断试剂、仪器、原料三大专业本领的改进才能及诊断供职水准，依托公司研发、分娩、营销收集及供职上风，主动促进苛重产物线结构，加大中枢产物和新产物的市集扩展力度和渠道创办。

　　因为体表诊断行业拥有科技含量高、对职员本质恳求高、研发及产物注册周期较长等特性，公司通过不停的产物研发推出新产物来开采新的市集，为公司的一连急迅发展供应了保险。固然公司通过加大研发参加、教育和引进专业人才，进步自己科研才能，同时也通过与表部的本领互换，对新研发项目实行了充塞的论证，以低落新产物开荒与试造的危机。但若公司产物研发水准擢升慢慢，无法切实预测产物的市集繁荣趋向，导致无法实时筹议开荒新本领、新工艺及新产物，或者科研与分娩不行餍足市集的恳求，公司目前所驾御的专有本领或者被同业业更先辈的本领所替代，将对他日公司功绩的急迅增进及仍旧优秀赢余才能爆发晦气影响。

　　公司主动合心体表诊断市集动向，清晰最新体表诊断行业动态，并充塞阐述诊断产物和诊断供职两大营业彼此推进、协同繁荣的上风，全部谋划产物结构，加大对新产物新本领研发的前期本领论证和市集调研方面的参加，使公司产物研发紧跟行业繁荣宗旨。

　　2018年今后，国度医疗保险局一连促进药品和高值医用耗材荟萃带量采购更始，已酿成常态化体例。江西省医疗保险局牵头的生化类检测试剂荟萃带量采购以及安徽省医保局牵头的化学发光免疫试剂荟萃带量采购将正在各省逐渐落地，公司一面产物存正在归纳毛利率降落的危机。假如公司的毛利率浮现下滑，将对公司的赢余才能爆发晦气影响。

　　公司将不停加大研发改进及枢纽原资料研发参加，一连丰裕产物类型和优化本钱机合，进步运营解决效劳；同时，从学科创办、人才教育、学术科研、运营解决等多维度给客户供应更高附加值的产物和供职，擢升公司合座归纳逐鹿力，以告终公司赢余才能一连平静增进。

　　公司采用“经销和直销相连系，经销为主”的形式开采市集，具有中枢出卖署理渠道 1,800余家。他日公司若不行实时有用擢升对经销商的解决才能，一朝经销商浮现自己解决纷乱、违法违规等境况，或者浮现公司与经销商产生纠葛等境况，或者对公司的品牌及声誉酿成负面影响，也或者导致公司产物出卖浮现区域性下滑，对公司的市集扩展爆发晦气影响。公司将一连加紧对经销商的解决，通过庄重掌握经销商的准入，设立不足格经销商落选机造等式样亲近监视经销商的违法违规行动，并加紧对经销商实行专业培训和供应本领帮帮。